Ochrona zdrowia


Oferujemy kompleksowe doradztwo na rzecz podmiotów działających na rynku farmaceutycznym i medycznym.

Doradzamy w kwestiach regulacyjnych w zakresie całego cyklu życia produktów leczniczych (w tym terapii zaawansowanych, produktów sierocych i produktów biopodobnych) oraz wyrobów medycznych i wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro.

Oferujemy specjalistyczną wiedzę uczestnikom systemu opieki zdrowotnej w Polsce. Doradzamy w zakresie obecnych i przyszłych regulacji dotyczących funkcjonowania aptek, podmiotów leczniczych i innych placówek ochrony zdrowia.

Pomagamy firmom prowadzącym działalność badawczo-rozwojową i wspieramy innowacyjne projekty w farmacji, medycynie i biotechnologii.

Świadczone przez nas usługi to m.in.:

  • Reprezentacja w  postępowaniach przed MZ, Inspekcją Farmaceutyczną, URPL, UOKiK lub innymi organami w sprawach dotyczących.:
    • uzyskiwania lub utrzymywania ważności pozwoleń lub zezwoleń
    • prowadzonych aktywności reklamowych
    • stosowanych modeli dystrybucji
    • wstrzymywania lub wycofywania produktu z obrotu
    • praktyk ograniczających konkurencję lub naruszających zbiorowe interesy konsumentów
  • Reprezentacja w sporach z konkurentami w zakresie:
    • naruszenia praw z patentów, SPC, znaków towarowych lub innych praw na dobrach niematerialnych
    • czynów nieuczciwej konkurencji
    • importu / eksportu równoległego
  • Reprezentacja w postępowaniach z tytułu odpowiedzialności za produkt niebezpieczny, związanych z  błędami medycznymi, incydentami medycznymi lub działaniami niepożądanymi
  • Przygotowanie lub ocena wewnętrznych procedur dotyczących:
    • aktywności marketingowych kierowanych do profesjonalistów medycznych
    • przetargów, w tym komunikacji przetargowej i dialogu technicznego
    • pharmacovigilance
    • wycofywania produktów z obrotu
    • przejrzystości działań i polityki antykorupcyjnej
    • reagowania w razie kontroli
    • ochrony praw do wartości niematerialnych firmy
  • Kompleksowe doradztwo na temat zagadnień refundacyjnych i finansowania świadczeń ze środków publicznych
    • pomoc w budowaniu strategii market access i negocjacjach refundacyjnych,
    • reprezentacja prawna w sporach z NFZ
  • Audyty planowanych lub prowadzonych projektów badawczych  lub edukacyjnych
  • Sporządzanie umów dot. transferu technologii, dystrybucyjnych, agencyjnych, licencyjnych i innych umów handlowych
  • Doradztwo dotyczące ubezpieczeń zdrowotnych

 

Kontakt

00-540 Warszawa
Aleje Ujazdowskie 39, lok. 6

tel.: 22 625 10 81
kancelaria@tjsp.pl